Bupivakaiini pulbri kast nr 2180-92-9
Toote allikas: valmistamine piperidiinitsükli ja aromaatsete amiiniühendite kondensatsioonireaktsiooni teel kunstliku keemilise sünteesi teel
Sisu spetsifikatsioon: 99,0% või suurem
CAS NR:2180-92-9
Keemiline molekul: C 18 H ₂ 8 N 2 O (molekulvalem)
Tuvastamismeetod: HPLC (USP/UP)
Toimemehhanism: blokeerides närviraku membraanil olevad naatriumikanalid, pärsib see närviimpulsside teket ja juhtivust, avaldades seeläbi lokaalanesteetilist toimet. See kuulub amiidi -tüüpi pikatoimeliste- lokaalanesteetikumide hulka.
Toimeained: bupivakaiin
Toote võrgusilma suurus: 100-120 silma
Tootekirjeldus: Valge või valkjas kristalne pulber
Toote kasutamine: Bupivakaiini pulbrit kasutatakse peamiselt kohaliku anesteesia valdkonnas meditsiinis
Toote pakend: 1KG alumiiniumfooliumkotis; 25 kg / trummel
Toote säilitamine: Hoida kuivas ja jahedas kohas, vältides päikesevalgust ja kõrget temperatuuri
Kõlblikkusaeg: 24 kuud
Toodete kirjeldus
Xi'an Tihealthkõrge-puhtusastmega bupivakaiini pulbri tooraine
Bupivakaiini pulber on pika -toimeajaga amiidi-tüüpi lokaalanesteetikum, mida kasutatakse kliinilises praktikas laialdaselt piirkondliku ja lokaalanesteesia jaoks, kuna sellel on tugev ja pikaajaline valu{2}}blokeeriv toime. Esmakordselt sünteesiti 1950. aastatel ja kiideti meditsiiniliseks kasutamiseks heaks 1960. aastatel, see kuulub samasse klassi lidokaiini ja ropivakaiiniga, kuid paistab silma oma pikema toimeaja poolest, -mis teeb sellest eelistatud valiku protseduuride puhul, mis nõuavad pikaajalist valu kontrolli. Keemiliselt on selle molekulvalem C18H28N2O, mille struktuur sisaldab aromaatset tsüklit, amiidsidemeid ja tertsiaarset amiinirühma{12}}see amiidstruktuur aitab kaasa selle stabiilsusele (resistentne hüdrolüüsile) ja madalale allergiliste reaktsioonide tekkeriskile võrreldes ester-tüüpi lokaalanesteetikumidega (nt prokaiin).
Toodete eelised
Konkurentsieelis
Kõrge puhtusastmega Bupivacaine Powder toorainetootedXi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.pakkuda ohutut ja usaldusväärset toorainegarantiid meditsiini, kosmeetika jne valdkondadele koos järgmiste põhieelistega, mida on kontrollinud ametiasutused:
Kvaliteet ja täpsus ületavad tööstuse piire
01
Täieliku stsenaariumi järgimise sertifitseerimissüsteem
02
Tipptasemel tootmistehnoloogia tagab stabiilsuse
03
Läbipaistev jälgitavus ja veatu tootmine
04
Kulude vähendamise ja tõhususe parandamise lõppväärtus
05
Tihealth Bupivacaine Powder määratleb kvaliteedi andmetega – pange iga gramm toorainet vastu kahekordsele kontrollile elektronmikroskoopia ja ülemaailmsete ravimite reguleerivate asutuste poolt.
Tooted COA
Analüüsitunnistus
| Toote nimi | Bupivakaiini pulber | Partii nr. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Tootmiskuupäev | 2025-03-05 | Aegumiskuupäev | 2027-03-02 |
| Testitav element | Tulemus/Spetsifikatsioon | Vastuvõtmise kriteeriumid | Viitestandard |
| Välimus | Valge kristalne pulber | - | EP 2.2.1 |
| Lahustuvus (H₂O, 25 kraadi) | Suurem või võrdne 50 mg/ml | - | EP 2.9.1 |
| pH (5% lahus) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | EP 2.2.3 |
| Kristalli vorm | I tüüpi polümorf | Järjepidev | XRD (USP 〈941〉) |
| Analüüs (HPLC) | 99.97% | 99,95% või suurem | EP 2.2.29 |
| Suurim tundmatu lisand | 0.018% | 0,10% või vähem | EP 2.2.46 |
| Lisandid kokku | 0.028% | 0,30% või vähem | EP 2.2.46 |
| Lahusti jääk (DMF) | <1ppm (N.D.) | Vähem kui 880 ppm või sellega võrdne (ICH Q3C) | GC-MS (EP 2.2.28) |
| Raskmetallid (Pb, As jne) | 0,8 ppm | Vähem kui 1,0 ppm või sellega võrdne | ICP-MS (EP 2.4.20) |
| Bakteriaalsed endotoksiinid | <0.05 EU/mg | Vähem või võrdne 0,083 EU/mg | EP 2.6.14 |
| Hemolüüsi määr (0,6% sol.) | 0.55% | Vähem kui 0,6% või sellega võrdne (ChP Vähem või võrdne 5%) | ChP 2020 |
| Mikrotuuma test | Negatiivne | Negatiivne | OECD 474 |
| Steriilsuse test | Vastab | - | EP 2.6.1 |
| Kiirendatud (40 kraadi / 6M) | Puhtuse kadu 0,05% või väiksem | - | ICH Q1A(R2) |
| Pikaajaline-(25 kraadi /24M) | Lisandid kokku Vähem kui 0,35% või sellega võrdne | - | ICH Q1A(R2) |
| Transpordi seisukord | -20 kraadi spetsiaalne külmkett | Kristallstruktuuri kaitse | ISO 15378 |
| Sertifitseerimine | Hiina GMP 2025, ISO 13485:2016 | - | FDA DMF nr. 033779 |
| Jälgitavus | Online audit QR-koodi kaudu | Juurdepääs andmetele reaalajas- | TKYBIO pilveplatvorm |
TootedFunktsioon
Kliiniliste uuringute andmetel põhinev süstemaatiline kokkuvõte bupivakaiini pulbri (sealhulgas liposomaalsete ravimvormide) kasulikkusest tervisele, mis põhineb rangelt autoriteetsel kirjandusel ja ravimi kasutamise tõenditel:
1, Pikaajaline analgeesia, optimeerides operatsioonijärgset taastumist
2, vähendab oluliselt opioidsõltuvust ja kõrvaltoimeid
3, parandada perioperatiivset ohutust
4, kiirendada taastumist ja parandada pikaajalist-prognoosi
Kokkuvõte
Bupivakaiini pulbri (eriti liposomaalsete ravimvormide) kliiniline põhiväärtus seisneb:
✅ Pikatoimeline analgeesia (72 tundi püsivalt vabastav)
✅ Opioidide vähendamine (annuse vähendamine 61-78%)
✅ Ohutuse paranemine (iivelduse oht ↓ 46%, toksilisus kontrollitav)
✅ Kiirendatud taastusravi (lühenenud haiglaravi + optimeeritud funktsionaalne taastumine)
Selle eelised on muutunud multimodaalse analgeesia võtmekomponendiks sellistes stsenaariumides nagu perifeersete närvide blokaad, liigeste asendamine ja suukirurgia.
Toodete rakendus
Peamised rakendusedTihealthkõrge{0}}puhtusastmega bupivakaiini pulbriline kate:
✅ Kirurgiline anesteesia
Närviblokaad/spinaalanesteesia
✅ Operatsioonijärgne analgeesia
Ülipika toimeajaga vajadused, nagu liigese asendamine, rindkere operatsioon jne.
✅Krooniline valu
Vähivalu, neuropaatiline valu
✅ Kvaliteetne kosmeetika
Transdermaalsed valuvaigistid
Bupivakaiini pulbri tüüpide kliinilised rakendused
| Rakenduse stsenaarium | Bupivakaiini pulbri tüüp | Peamised eelised |
|---|---|---|
| Artroplastikajärgne analgeesia | Liposomaalne bupivakaiini pulber | 72 tundi kestev analgeesia, ↓78% opioidide tarbimine |
| Epiduraalanesteesia sünnituseks | Standardne bupivakaiini pulber | Motoorne{0}}sensoorne dissotsiatsioon, sünnituse viivitus puudub |
| Lokaalne nahaanesteesia | Kosmeetika{0}}klass (HL-B01 partii) | Mitte{0}}kantserogeenne, ohutu transdermaalne imendumine |
| Krooniline neuropaatiline valu | Liposoom + standardsegu | Pikenenud blokeerimisintervall (4–6 nädalat) |
PväljatoominePakendamine
Makseviisid
Tarneviisid
TootedKKK
K: Millised on bupivakaiini kasutamise sagedased kõrvaltoimed? Tõsine?
V: Sagedased kõrvaltoimed on iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus (esinemissagedusega umbes 10–15%) ning vähesel arvul inimestel võib süstekohas tekkida palavik või punetus ja turse. Enamik reaktsioone on kerged ja taanduvad ise ilma eriravita. Tõsised kõrvaltoimed, nagu arütmia ja hingamisraskused, on haruldased, kuid nõuavad viivitamatut arstiabi.
K: Ma kuulsin, et bupivakaiinil on südametoksilisus, kas see on tõsi?
V: Jah, bupivakaiini toksilisus südamele on neli korda suurem kui lidokaiinil, kuid risk on märkimisväärne ainult siis, kui seda kasutatakse liigselt või juhuslikult veresoontes. Kliinilise standardannuse korral (ühekordne annus 200 mg või vähem) on ravimi kontsentratsioon veres palju alla toksilisuse läve ja ohutus on kontrollitav. Arstid jälgivad rangelt annust ja pakuvad erakorralisi meetmeid.
K: Kui kaua võib bupivakaiini süst kesta? Kas see on tugevam kui tavaline anesteesia?
A: Regulaarne bupivakaiin: kestab 2–8 tundi (näiteks anesteesia hamba eemaldamiseks ja väiksemateks operatsioonideks);
Liposoomide ettevalmistamine: pidev analgeesia 72 tunni jooksul toimeainet püsivalt vabastava{1}}tehnoloogia abil (sobib suuremateks operatsioonideks nagu liigese asendamine). Toimeaeg on 2-3 korda pikem kui lidokaiinil, mis võib vähendada korduvate süstide vajadust.
K: Kas seda võib kasutada raseduse/imetamise ajal? Kas see mõjutab loodet?
Saadaval: 0,25% madala kontsentratsiooniga lahus on soovitatav sünnituse epiduraalanesteesia jaoks, millel on madal platsenta läbilaskvus ja kinnitatud ohutus;
Keelatud: sünnituse ajal on keelatud 0,75% kõrge kontsentratsioon (südameseiskumise oht);
Imetamise periood: Rinnapiima siseneb väike kogus, kuid risk on väike ja seda peab hindama arst.
K: Kas pediaatrilist kirurgiat saab kasutada? Aga vanurid?
Lapsed vanuses üle 12 aasta: kasutada võib liposomaalset bupivakaiini (annus 4 mg/kg);
Eakad: annust tuleb vähendada, kuna aeglane metabolism võib põhjustada kuhjumist;
Tähelepanu tuleb pöörata: kasutada ettevaatusega neile, kellel on maksafunktsiooni häired, ja kasutada ettevaatusega neerufunktsiooni häiretega patsientidel.
Kuum tags: Bupivacaine Powder Cas No.2180-92-9, Hiina Bupivacaine Powder Cas No.2180-92-9 tootjad, tarnijad, tehas
You Might Also Like
Küsi pakkumist