Bivalirudiini pulbri kast nr 128270-60-0
Toote allikas: sünteetiline
Toote sisaldus: 98% või suurem
CASi number: 128270-60-0
Tuvastamismeetod: HPLC
Toimeaine: tsetroreliksatsetaat
Toote kuju: valge kuni valkjas
Toote võrk: 80-120 silma
Toote kasutusalad: Assisted Reproductive Technology (ART), günekoloogiliste haiguste ravi, uurimiseesmärgid
Toote pakend: Lüofiliseeritud pulber: tavaliselt pakendatud klaasampullidesse või alumiiniumfooliumist kottidesse, iga pudeli/koti maht on kohandatud vastavalt nõuetele (nt 1 mg, 5 mg, 10 mg jne)
Vedel vorm: nõuab steriilseid süsteviaale või viaale, lahustiga eraldi pakendatud
Toote hoiustamine: tavaliselt hoitakse valguse{0}}kindlas, suletud keskkonnas temperatuuril 2–8 kraadi.
Kõlblikkusaeg: avamata ja valgusekindlalt temperatuuril 2-8 kraadi hoituna on säilivusaeg tavaliselt 2–3 aastat.
Toodete kirjeldus
Kõrge-kvaliteetne, kõrge-puhtusastmega bivalirudiini pulber
Meie bivalirudiini pulbrit iseloomustab kõrge puhtus ja suurepärane kvaliteet, mis järgib rangelt rahvusvahelisi farmaatsiatootmisstandardeid. Selle puhtust kontrollitakse HPLC (High Performance Liquid Chromatography) ja massispektromeetria analüüsi abil, mis vastab USP/NF, EP ja ChP farmakopöa nõuetele.
Meie toode tagab ühtlase partii-ku-partiide kvaliteedi, range lisandite kontrolli (kogu lisandid<0.1%), and cGMP-compliant manufacturing processes, meeting the high standards demanded by global pharmaceutical companies and healthcare institutions.
Farmakoloogiline toime
Otsene trombiini inhibeerimine:Inhibeerib tõhusalt nii vaba kui ka fibriini{0}}seotud trombiini (IIa faktor), blokeerides fibrinogeeni muundumise fibriiniks ja pärssides trombotsüütide aktivatsiooni/agregatsiooni.
Pööratavad ja lühitoimelised{0}}efektid:Poolväärtusaeg ≈25 min (normaalne neerufunktsioon); koagulatsiooni kiire taastamine-ravi katkestamise järel.
ATIII{0}}sõltumatu mehhanism:Efektiivsust ei mõjuta antitrombiin III tase.
Toimemehhanism
Bivalirudiin seob trombiini kahe saidi{0}}interaktsiooni kaudu:
Katalüütiline sait:Blokeerib substraadi (nt fibrinogeeni) lõhustumise.
Aniooni{0}}siduv eksosiit I: suurendab afiinsust, stabiliseerides inhibiitori kompleksi.
Ise{0}}piirav omadus:Trombiin lõhustab osaliselt bivalirudiini N-otsa, vähendades sellega üle-antikoagulatsiooni riski.
Sihtotstarbeline kasutamine
|
Patsientide populatsioon/stsenaarium |
Kliiniline väärtus |
|
PCI patsiendid |
Hepariini alternatiiv, eriti HIT{0}}kahtlustatud/kinnitatud juhtumite korral; vähendab verejooksu riski. |
|
Äge koronaarsündroom (ACS) |
Täiendus trombotsüütidevastasele ravile (aspiriin/klopidogreel) UA/NSTEMI korral. |
|
ECMO antikoagulant |
↓ suremus (OR=0.74) ja ↓ trombootilised sündmused (OR=0.52) vs. hepariin; ↑ võõrutamise edu. |
|
Kõrge{0}}verejooksu-riskiga patsiendid |
↓ Intrakraniaalne hemorraagia (absoluutse riski vähenemine 4,9%) eakatel/neerukahjustuse korral. |
Tõhusus ja peamised rakendused
PCI/ACS:
↓ Suur verejooks 28% võrreldes hepariiniga ± GPI (P=0.001; HORIZONS-AMI uuring).
Ägeda stendi tromboosi risk on väike ↑ (P<0.0001), modifiable via prolonged infusion.
ECMO:
↓ Suremus 26% (OR=0.74) ja ↑ edukas dekanüülimine 87% (OR=1.87).
Neerukahjustus: ohutu annuse kohandamisel (vältige, kui CrCl<30 mL/min).
Kliiniliste eeliste kokkuvõte
|
Parameeter |
Bivalirudiin |
Hepariin |
|
Verejooksu oht |
Oluliselt madalam |
Kõrgem |
|
HIT risk |
Puudub (ohutu HIT-patsientidele) |
Nõuab jälgimist |
|
Antikoagulatsiooni kontroll |
lühike poolestusaeg-; kiire tagasikäik |
Muutuv reaktsioon; protamiini ümberpööramine |
|
Trombiini inhibeerimine |
Vaba + fibriini-seotud trombiin |
Ainult vaba trombiin |
Kuum tags: bivalirudiini pulber cas nr.128270-60-0, Hiina bivalirudiini pulber cas nr.128270-60-0 tootjad, tarnijad, tehas
You Might Also Like
Küsi pakkumist